Motus GI、新しい Pure の最初の臨床評価を完了

～初めて上部内視鏡検査をサポートする「Pure-Vu Gastro」が高いユーザビリティスコアを実現～

- 米国における40万件の上部消化管出血および視覚障害のあるその他の処置をサポートするため、2023年第4四半期にPure-Vu Gen 4 Gastroデバイスの510(k)を米国FDAに提出する予定です -

～ Pure-Vu Gen 4 Gastro は、2023 年 6 月にペンタックスラーニングセンターを通じて開催される第 9 回 IECED ライブ内視鏡コース 2023 で使用されます～

フロリダ州フォートローダーデール、2023 年 5 月 17 日 (グローブニュースワイヤー) -- Motus GI Holdings, Inc. (NASDAQ: MOTS) (「Motus GI」または「当社」) は臨床を改善する内視鏡ソリューションを提供する医療技術会社です。本日、エクアドル消化器疾患研究所（IECED）と共同で、胃腸疾患の診断と管理に関連する費用効率の向上と成果の向上を目指して、上部消化管向けに設計された Pure-Vu Gen 4 Gastro の臨床評価の開始を発表しました。胃腸（GI）出血処置 - 患者のニーズが満たされていない分野。

「私たちは、カルロス・ロブレス・メドランダ博士およびIECEDのチームとともに、Pure-Vu Gen 4 Gastroの重要な臨床評価を開始できることをうれしく思っています。これらの手順の焦点は、医師の視覚化を改善しながら症状を特定するデバイスの能力を評価することを目的としていました。ロブレス・メドランダ博士は、Pure-Vu Gen 4 Gastro を利用した最初の一連の処置をすでに成功裡に実施しており、デバイスの性能について肯定的な初期フィードバックを提供しています。今年の第4四半期に米国FDAがPure-Vu Gastroデバイスを承認する予定です」と最高経営責任者のマーク・ポメランツ氏はコメントした。「私たちは、これが Pure-Vu プラットフォームにとって重要な潜在的な新市場であると信じています。」

「私たちは、上部消化管出血に苦しむ患者のために、より正確な診断を提供できるようにする新しい機器や技術を継続的に検討しています。Pure-Vu Gen 4 Gastro は、次のような困難な患者の処置に非常に役立つツールになると信じています。」「我々はまた、結腸用の Pure-Vu デバイスの最新世代にも興奮しています。このデバイスは、前世代よりもはるかに軽量で、裸のスコープと同様に結腸内を移動できます。この研究を進め、発表することを楽しみにしています」私たちの研究結果を医学界に報告します」とロブレス・メドランダ博士はコメントしました。「新世代の Pure-Vu システムの広範な評価の一環として、エクアドルのペンタックストレーニングセンターを通じて 6 月に実施される第 9 回 IECED ライブ内視鏡コース 2023 にこのシステムを組み込む予定です。」

この初期臨床評価では、複数の医師からの意見をもとに、非常に良いから優れた範囲のユーザビリティスコアで上部消化管の解剖学的構造全体をナビゲートして評価する Pure-Vu Gen 4 Gastro デバイスの能力について優れた洞察が得られました。上部消化管での処置は、これらの初めてのユーザーにとって効率的であり、上部処置の所要時間は平均わずか 11 分でした。同様に結腸でも、9人の患者の平均ボストン腸準備スケール（BBPS）をPure-Vu使用前の5.9からPure-Vu使用後は8.9に改善することができ、総処置時間は平均24分でした（注： BBPS スケールの範囲は 0 (非常に汚れている) から 9 (きれいな状態) まであり、Pure-Vu Gen 4 システムのさらなる評価では、上部消化管出血などの重要な適応症や、水中内視鏡などの新しい治療用途におけるその能力の評価が継続されます。粘膜切除術。

Pure-Vu Gen 4 Gastro は、結腸デバイスで使用される特許取得済みの独自のパルスボルテックス洗浄とスマートセンス吸引の成功を基にして構築されており、上部消化管内の血液と血栓をターゲットにするように強化されています。このシステムはさらに合理化されており、胃腸管内でのナビゲーションが容易になり、医師が内視鏡を直接握ることができるため、処置を行う際に人間工学的な影響が実質的にありません。同社はまた、この第 4 世代テクノロジーを活用して、結腸内の Pure-Vu デバイスを強化しています。 Pure-Vu Gen 4 胃腸および結腸はどちらも同じワークステーションを利用して、上部消化管と下部消化管の両方の視覚化を改善し、複数の適応症での使用を容易にする効果的なプラットフォームを作成します。

iData Research Inc.によると、米国では2019年に上部消化管出血が年間約40万件のペースで発生していた。これらの患者の血液や血栓の存在は医師の視野を損なう可能性があり、出血源の特定が困難になる可能性がある。私たちは、医師が出血源を特定して治療できるようにするためには、付着した血栓を視野から除去することが重要であると考えています。 Thad Wilkins, MDら、American Family Physician (2012)に記載されているように、この状態の死亡率は最大約10%に達する可能性があります。

IECED は、EURO EUS 2023 に基づいて、世界最高の内視鏡超音波 (EUS) センターの 1 つとして認められています。また、最先端の機器を備えたラテンアメリカで最も先進的な消化器病学および内視鏡センターとしても知られています。エクアドルで世界内視鏡機関 (WEO) によって承認されたもの。 IECED は、最高のサービスを提供することを目的として、ISO 9001:2015 規格に基づく品質認証を常に更新しています。

モータスGIについて

Motus GI Holdings, Inc. は、米国とイスラエルに子会社を持ち、臨床転帰を改善し、胃腸疾患の診断と管理に関連するコスト効率を高める内視鏡ソリューションを提供する医療技術企業です。

詳細については、www.motusgi.com にアクセスし、Twitter、LinkedIn、Facebook で当社にお問い合わせください。

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