ビデオの開発と検証

BMC Gastroenterology volume 23、記事番号: 120 (2023) この記事を引用

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メトリクスの詳細

経皮的肝生検は、肝硬変の原因を特定し、肝疾患活動性を評価するための最も標準的な技術です。 しかし、脂肪性肝炎やその他の慢性肝疾患の一部の症例では、経皮的経路で採取したサンプルで多数の偽陰性結果が示されます。 この事実は、腹腔鏡ルートによる肝生検の実施を正当化します。 しかし、これは高価な技術であり、気腹症や麻酔による合併症に伴う罹患率も伴います。 この研究の主な目的は、肝生検と光学トロカールのための低侵襲デバイスのみを使用するビデオ支援技術を開発することです。 追加のトロカールを使用しないこの技術は、臨床現場での既存の技術よりも侵襲性の低い手順になります。

これはデバイスの開発および検証研究であり、腹部腹腔鏡手術を受け、中等度から重度の脂肪症に対して肝生検が必要な患者が募集されました。 患者は、腹腔鏡下肝生検法（n = 10、対照群）とミニ腹腔鏡下肝生検法（n = 8、実験群）の 2 つのグループに無作為に分けられました。 両グループの処置のパフォーマンスに関連する時間は、データ分布に従ってマン・ホイットニー検定またはクラスカル・ウォリス検定を使用して評価されました。

ベースラインでは、性別と手術の種類に関して統計的な差異はありませんでした。 実験グループは、平均処置時間（p = 0.003）、生検時間（p = 0.002）、および止血時間（p = 0.003）において、従来の処置を受けたグループと比較して有意に時間が短くなりました。

ミニ腹腔鏡生検装置と技術は、古典的な技術よりも侵襲性が最小限で、短時間で十分な組織サンプルを安全に採取できることが示されました。

査読レポート

肝臓病は、米国で最も重大な健康問題の 1 つです。 米国疾病管理予防センター (CDC) によると、肝硬変およびその他の慢性肝疾患は米国の死因の第 12 位とみなされており、年間 60,000 人以上が死亡しています [1、2]。 これらは、北米の 35 歳から 55 歳までの個人の死因の 6 番目を占めています [3,4,5]。 毎年、約 30,000 人の新規患者が三次保健センターで肝硬変と診断されます。 ただし、アルコール性肝硬変に該当するのは 10 ～ 15% のみです [2、6]。

肝実質は、小葉と呼ばれる微細な機能単位に組織化されています。 肝小葉は、機能的な多面体ユニットとして説明されており、各角度には、いわゆる門脈三徴管 (肝動脈枝、肝門脈枝、胆管) が収容されています [4, 5]。各小葉には肝中央部が収容されています。この中心静脈と門脈三枝の間の空間全体は、肝実質の基底細胞、すなわち肝細胞で満たされています [4, 5]。これらの解剖学的および組織学的特徴のため、1800 年代半ばまでは、いかなる手術も行われませんでした。肝臓に関与する手術は危険であり、多くの場合不可能であると考えられていました。何十年もの間、すべての手術技術は不確実で危険であると考えられていました [4]。

切除時のこのリスクを考慮し、より高い診断精度を目指して、肝疾患の診断とモニタリングに肝生検が使用され始めました。 1958 年、メンギーニは「肝臓の 1 秒針生検」と呼ばれる革新的な方法を計画し、発表しました。その方法は、患者を水平に寝かせた状態で、経肋骨アクセスを介して生検針で肝臓実質を穿刺することにあります。背臥位[7]。 その後、より優れた針生検装置の導入により、この技術は改良および修正されました [8]。

肝疾患患者の診断とモニタリングには生検がより好ましい選択肢であるが、肝生検が必要な患者は肝機能損傷や異常な凝固状態を抱えていることが非常に多い[9]。 そして、それが大出血につながる潜在的な理由であると考えられています[10]。 経皮的肝生検（PLB）は、患者が協力的でない場合、凝固障害の場合、腹水がある場合、および病的肥満患者では実施すべきではありません。 このような状況では、これらの患者は生検後の出血のリスクが高いため、別のアプローチで肝臓組織のサンプルを取得する必要があり、腹腔鏡またはビデオ支援技術を使用した肝生検が選択されます。 腹腔鏡生検により、直視下での適切な組織評価が可能になり、直接的かつ即時の出血制御が可能になります [11]。 訓練を受けたチームによって全身麻酔下で実施される必要があるため、数十年にわたってその使用は制限されてきました[12]。

しかし、この手術には合併症がないわけではなく、主な合併症は腹腔内または腹壁の外傷と出血です[11、12]。 したがって、このような状況で生検を実行するための低侵襲デバイスの使用を評価するために、臨床現場での既存の技術よりも低侵襲な技術を構成する、ビデオ支援による生検用の肝臓穿刺を可能にする新しい方法を開発することを目的としました。

生検装置の開発と検証研究が、ブラジルのセアラ州フォルタレザ市にある 2 つの大規模な三次外科病院で実施されました。

アイゼンバーグらによる研究に基づく。 (2003) では、肝生検後の患者の 83% が外科的処置の 30 分後に痛みを伴う症状を示したのに対し、24 時間後には 39% であったことが観察されました [13]。我々は、合計 24 人の患者を均等に分けて評価する必要があると推定しました。 2 つのグループは、80% の検出力と 95% の信頼度 (連続性補正を伴う Fleiss 法) を持ち、肝生検の代表的なサンプルであるサンプルを取得することを目的としていました。

次に、腹部腹腔鏡手術を受ける予定で、超音波検査で中等度から重度の脂肪肝の所見があった患者24名をこの研究に参加するために募集した。 これらの患者は研究環境に属する病院にアクセスできました。

包含基準

中等度から重度の脂肪肝を患い、別の基礎疾患のために腹腔鏡手術を受けた患者。

病因の確認または疾患活動性の病期分類のために肝生検が必要な患者。

除外基準

研究への参加を拒否する。

••肝細胞癌 (HCC) と診断された患者。

次の危険因子:

INR > 1.8 および/または血小板 < 70,000/mm.3 の患者

凝固障害のある患者

研究用に設計された装置は、絶縁材料（プラスチック、シリコン、またはポリウレタン）で覆われた針シャフトで構成されています。 これらの特性を備えた製品は医療サービスの臨床現場ですでに利用可能であるため、デバイスを製造する必要はありませんでした。 それは研究で提案された目的にのみ適応されました。

針付きカテーテルは、長期の静脈内治療のための静脈穿刺を目的として 1945 年に初めて使用されました [14、15]。 1957年に改良され、針は柔軟なシリコンやポリウレタンで覆われました。 カテーテルの挿入時に針が取り外され、プラスチック、シリコン処理、またはポリウレタンのカテーテルのみが残ります [14]。 これが現在知られている静脈穿刺装置を構成する。 Jelco® または Abocath® は、末梢静脈のカテーテル挿入に世界中で使用されています。 針のゲージに従って番号が付けられ、等級が付けられています [15]。

研究には No. 14 Jelco® が使用され、その口径は約 01 mm で 16G Trucut 生検針の通過が可能です。

すべての手順は肝生検から始まり、その後、連続的に手術が行われました。 したがって、以前に予定されていた手術の影響はありませんでした。

装置の機能を評価するために 12 人の患者が選ばれました。 外科的処置中、右季肋部の腹壁は、右肋骨縁の1.0cm下の鎖骨中央線で穿刺され、皮膚に対して90度の角度を形成しました。 穿刺は番号 14 Jelco® で実行され、その針は除去され、肝生検針を通すためにシリコーンが残されました。

この手順の実行には 2 つの標準的なタイプの生検針が使用されました。1 つは実質に入る金属のみが交換され、トリガーは滅菌後に再利用される永久ベース針 (図 1A)、もう 1 つは完全に使い捨てです。金属サポートとトリガーで構成されます (図 1B)。

16G トゥルーカットニードル。 永久的なベースの針。 B 使い捨て針

この研究に含まれた24人の患者は、生検に使用された肝臓穿刺技術に従って以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 両方のグループの患者は入院し、8時間絶食しました。 麻酔前、術中、および麻酔後の方法は、以前に確立された麻酔手順を使用して、麻酔科医のルーチンに従って実行されました。 最初に肝生検が行われ、次に患者のベースライン手術が行われました。

これは公開研究であるため、研究への参加に同意したすべての患者は、使用された生検技術を認識していました。 肝実質サンプルを取得するために使用される方法 (従来の腹腔鏡技術か、デバイスを使用したミニ腹腔鏡技術か) は、2019 年 8 月 20 日にウェブサイト http://www.randomization.com によって生成されたランダム化リストを使用して、ランダム化によって定義されました。手術後に患者様に説明します。 すべての手術は、肝臓外科および肝臓移植の経験があり、少なくとも 6 年の訓練を受けた消化器系外科医によって行われました。

手術手技は次のとおりです (図 2)。

全身麻酔下で水平背臥位に横たわる患者。

無菌、防腐、手術用ドレープの貼付。

臍上の弓状切開。 飛行機による離散。 腱膜を開き、10 mm のトロカールを通過させた後、開放技術を使用して気腹膜を作成します。

30°の光学トロカールの並置と空洞の目録。

剣状虫垂の下の上腹部に 5 mm のトロカールを導入し、鎖骨中央線の右肋骨縁の 1.0 cm 下に 5 mm のトロカールを導入します (両方とも外科医の移動に使用されます)。

生検は腹腔鏡ハサミを使用して行われ（図 3）、露出領域は単極止血鉗子（フック鉗子）を使用して焼灼されます。

止血と手術中に使用された材料の数を確認します。

腹腔鏡技術におけるトロカール挿入部位。 サブ図のラベル: 左側の円は光学系の 10 mm トロカールを表し、ひし形は 05 mm トロカールを表します。 右側は、外科行為における同等の位置

腹腔鏡技術を使用したハサミによる肝実質の生検

手術手技は次のとおりです (図 4)。

全身麻酔下で水平背臥位に横たわる患者。

無菌、防腐、手術用ドレープの貼付。

臍上の弓状切開。 飛行機による離散。 腱膜を開き、10 mm のトロカールを通過させた後、開放技術を使用して気腹膜を作成します。

30°の光学トロカールの並置と空洞の目録。

右季肋部、右肋骨縁の 1.0 cm 下の鎖骨中央線にデバイスを挿入し、皮膚に対して 90 度の角度を形成します。

針はデバイスから取り外され、シリコンは維持されます。

コック付き生検針をデバイスのシリコン支柱内に配置し、生検のために発射されます (図 5)。

生検断片が除去され、針が再び挿入されます。

針は生検部位に接触したままであり、単極電気メスを装置の針に接触させることによって組織の焼灼が行われます（装置は電気絶縁されているため、皮膚、皮下組織、筋肉への感染はありません）。

止血と手術中に使用された材料の数を確認します。

ミニ腹腔鏡検査技術におけるトロカールおよびデバイスの挿入部位。 サブ図のラベル: 左側では、大きな円は光学系の 10 mm トロカールを概略的に表し、小さな円は提案されたデバイスによる穿刺点を表します。 右側では、外科行為の同等の位置に続きます。

Trucut 針を使用して肝実質生検標本を取得するために実行される手順。 A 針は Jelco® から取り外され、シリコンは維持されます。 (B) Trucut 針はシリコン支柱を通して配置されます。 (C) 生検材料を取得するための Trucut 針の使用。 (D) 得られた 02 cm の断片の詳細

総処置時間: 気腹術の開始から生検肝実質の焼灼終了までを考慮します。

◦ 時間はストップウォッチで計測され、分単位でカウントされます。

0.5 mm トロカールの配置 (腹腔鏡技術) + 腹腔鏡下ハサミ生検を伴う肝生検の時間: 1 番目のトロカールの配置から生検サンプルの除去までを考慮します。

◦時間はストップウォッチで計測され、分単位でカウントされます。

デバイスの配置（ミニ腹腔鏡技術）+生検針の付加を伴う肝生検の時間：デバイスの配置から生検サンプルの除去まで考慮されます。

◦ 時間はストップウォッチで計測され、分単位でカウントされます。

サンプルの代表性:

◦ 生検サンプルのサイズ (センチメートル単位で測定)。

止血時間: 生検サンプルの採取から肝実質の完全な焼灼までを考慮します。

◦ ストップウォッチと接触により測定された時間 (秒単位)。

出血の発生:

◦患者の血行動態の不安定性（頻脈または低血圧）を考慮して、二分法基準（YES/NO）によって測定されます。

◦ 出血が陽性の場合は、二分法基準 (YES/NO) で回復を評価します。

胆汁漏の発生：

◦ 生検領域からの胆汁の漏出を考慮して、二分法基準 (YES/NO) によって測定されます。

◦ 胆汁漏が陽性の場合は、二分法基準 (YES/NO) を使用して解決を評価します。

生検サンプルの品質:

◦個別化されたポータルスペースの数に応じて解剖病理学的検査で評価されます（同じ検査室を使用）。

◦ ポータル スペースが 5 つ以上: 満足のいくサンプル。

◦ ポータル スペースが 5 つ未満: 不十分なサンプル。

開発されたデバイスの取り扱い: デバイスの位置とデザインに対する外科医の満足度。 データはリッカートスケール [16] を使用して応答に従って分類されました。

開発されたデバイスの人間工学: デバイスの快適性と安全性の程度に対する外科医の満足度。 データはリッカートスケールを使用して応答に従って分類されました。

開発されたデバイスによって提供されるアクセシビリティ: 腹腔へのアクセスと生検のパフォーマンスに関する外科医の満足度。 データはリッカートスケールを使用して応答に従って分類されました。

臨床データは絶対頻度とパーセント頻度として表され、フィッシャーの直接確率検定またはピアソンのカイ二乗検定を使用して分析されました。 手術時間は平均値と標準偏差として表され、シャピロ・ウィルク正規性検定に提出され、マン・ホイットニー検定またはクラスカル・ウォリス検定を使用して分析されました。 分析は、Windows 用 SPSS ソフトウェア バージョン 20.0 を使用して実行され、95% の信頼水準が採用されました。

研究への参加に同意したすべての患者は、自由なインフォームドコンセントフォームに署名し、研究の条件と目的について事前に知らされていました。 彼ら全員は、身体的または精神的な完全性を傷つけることなく、いつでも自由に研究から撤退することができました。 ブラジル国家研究倫理委員会 (CONEPE) は、2012 年の CNS 決議番号 466 および 2013 年の CNS 運用基準番号 001 で定義された帰属に従い、意見番号 3.515.278 および CAAE-01152918.9.0000.5049 に基づいて研究プロジェクトを承認しました。 2023 年 2 月 2 日に試用番号 RBR-4n6rqyj で登録されました。

ほとんどの患者は45歳以上の女性で、以前にビデオ胆嚢摘出術を受けており、重度の脂肪肝のため肝生検の適応があった。 性別（p = 0.092）、年齢（p = 1,000）、手術の種類（p = 0.104）による分布に関して、研究グループ間に有意差はありませんでした。 対照群と比較すると、実験群では中等度の脂肪肝による生検の適応がある患者の有病率が高く、対照群では解明すべき肝疾患による生検の有病率が高かった（p = 0.019）（表1）。

1.3 ～ 1.7 の INR、腹水または門脈圧亢進症を患っていた患者は 1 名のみでした (n = 1.5.6%)。 4 人の患者 (n = 4、22.2%) で肥満が観察され、14 人の患者 (n = 14、77.8%) でエッジが鈍い肝臓が観察されました。 ほとんどの患者における術中の脂肪変性の肉眼的評価は重度であり (n = 9、50.0%)、胆汁漏出は観察されませんでした (n = 0.0%)。 対照群の 1 人の患者は制御可能な術中出血を発症しました (n = 1、5.6%)。 これらの特徴はいずれもグループ間で有意な差はなく、生検サンプルの品質は両グループのすべてのサンプルで適切でした (100.0%) (表 2)。

対照群の入院期間は2.8±1.7日、実験群は2.4±0.5日で、両群間に有意差はなかった(p=0.762)。 実験グループの処置の平均時間（3.2 ± 1.0 分）は、対照グループの平均時間（4.7 ± 0.8 分、p = 0.003）、および生検の時間（0、8 ± 0.4 分）よりも有意に短かった。分対 1.4 ± 0.2 分、それぞれ; p = 0.002) (図 6)。

腹腔鏡検査（対照群）およびミニ腹腔鏡検査（実験群）による肝生検を受けた患者における処置および生検の平均時間。 *p < 0.05、マン・ホイットニー検定 (平均 ± SD)

実験グループの止血時間も対照グループより有意に短かった（18.6 ± 2.5 秒対 27.9 ± 8.5 秒）（p = 0.003、図 7）。

腹腔鏡検査（対照群）およびミニ腹腔鏡検査（実験群）による肝生検を受けた患者の止血の平均時間。 *p < 0.05、マン・ホイットニー検定 (平均 ± SD)

治療意図分析では、実験グループでは脂肪肝による生検適応の有病率が高いものの、この要因は結果に影響を及ぼさず、テストグループの平均処置時間は短かったことが示されました (p = 0.011)。 、生検の平均時間（p = 0.005）および止血時間（p = 0.006）は、脂肪症または肝硬変/肝疾患による生検の理由が解明されていない対照群よりも高かった。 これら 2 つのサブグループには大きな違いはありませんでした (表 3)。

この装置の使用を提案した 3 人の消化管外科医は、手術終了時のアンケートの 3 つの質問に回答しました。 リッカート尺度を使用して、彼らはそれぞれ不十分から優れたに相当する 1 ～ 5 のスコアを割り当てました。 それらはすべて、実験グループの 8 つの外科手術に対して最高のスコアを与えました。

どちらのグループにも事故や合併症はありませんでしたが、対照グループの患者 1 人に肝出血があり、すぐに視覚化されて修正されました。 この合併症の存在は統計的に関連性がなく、グループ間の入院期間に変化はありませんでした。

この研究では、ビデオ腹腔鏡生検用に開発されたデバイスは、ビデオ腹腔鏡生検の標準技術と比較して、安全性が高く、出血や胆汁漏出のリスクが少ないことに加えて、平均手順と生検時間が優れていることが示されました。

これまでの研究では、腹腔鏡検査による直接視覚化の下で肝生検を行った場合、生検後の出血と凝固時間の間に直接の相関関係がないことが示されている[17]。 それ以来、INR ≤ 2.0 および血小板数 ≥ 25,000 μl の患者に肝生検を実施することを許可するいくつかのガイドラインが登場しました [17、18]。 INR > 1.8 の患者はすべてその研究から除外されたため、INR はこの研究の母集団を臨床的に定義するために使用されるパラメータの 1 つでした。

アスピリンなどの抗凝固療法を受けている患者では、経皮生検は薬物中止後少なくとも5日後にのみ実施する必要があることを覚えておくことが重要です[19、20]。 これにより、肝不全を患っている患者の診断が遅れ、予後が悪化する可能性があります。 これに関連して、腹腔鏡検査は、凝固障害の有無にかかわらず、一連の症例で安全であると考えられてきました。 しかし、急性肝不全患者における腹腔鏡検査の安全性と有用性に関するデータはまだほとんどありません[21、22]。 それにもかかわらず、ビデオ支援生検後の出血は処置直後に特定されることが多いため、より安全であり、即時介入が可能である[23]。

本研究では、対照群の患者 1 人に肝被膜出血が見られました (n = 1、5.6%)。 患者の肝機能に損傷を与えることなく、即座に視覚化および制御されました。 凝固障害に関しては、INR が 1.3 ～ 1.7 の患者は 1 名のみでした (n = 1、5.6%)。 これらの特徴はどれも統計的な差異を示さなかったり、生検サンプルの損傷につながったりしませんでした。

肝臓手術を行う際には出血制御が最も重要な要素の1つであるため、本研究はより迅速かつ低侵襲な肝臓止血の代替手段をもたらします。 実験グループで実証された手術モデルは、生検針を通すための入り口として 14 番の Jelco® を使用していることを示しています。 肝実質断片を生検し、針を生検部位に接触させたまま、単極電気メスを針自体に当てて組織を焼灼します（皮膚、皮下組織、筋肉への感染はありません）。 Jelco® ポリウレタン カテーテルは絶縁性です)。 この方法では 2 つの大きな利点が得られます。(1) 止血を行うために別のポータルを必要としません。 （２）実質の凝固が針自体を用いて行われるという事実により、処置を行う時間が短縮される。 これらのデータは、止血時間を測定することによって確認され、対照群と比較して実験群では有意に短かった（p = 0.003）。

肝生検に関するもう 1 つの重要な側面は、生検サンプルのサイズと、生検された肝実質が小さな断片に断片化する可能性が非常に高いことです [24]。 3 回以上連続して満足のいく生検を試みた後にサンプルが不満足な場合は、「Trucut」針タイプを使用して別の機会に生検を繰り返すことが賢明です [24、25]。 また、穿刺の数が増えると合併症のリスクが高まるため、画像検査またはビデオ手術に基づ​​いて新たな穿刺を行うことがより賢明です[24、25]。 ほとんどの病理学者は、16G 針で採取された長さ 1.5 ～ 2.0 cm の組織サンプルが満足のいくものであると考えており、これには統計的に少なくとも 05 個のポータル スペースが含まれています [24、25、26]。 「Trucut」針を使用することの大きな利点は、針の活性化とその後のトリガーによってすでに実質への 2.0 cm の進入が可能になり、サンプルの断片化や不十分さを防ぐことができることです。 実験研究グループのすべての患者は、16G Trucut 針 (経皮生検に選択されたのと同じ針) を使用した肝生検を受けたため、生検サンプルの品質は両グループのすべてのサンプルで適切でした (100.0%)。対照群と比較して統計的に有意な差はありませんでした。 サンプルの大きさは 2.0 cm で、両方のグループに 05 以上の門腔が含まれていたため、基礎疾患の組織学的診断が可能になりました。

外科手術の合計時間、生検時間、および肝実質凝固時間を比較すると、すべての所見は対照群よりも実験群で有意に低かった（それぞれ、p = 0.003、p = 0.002、p = 0.003）。これは、肝生検器具としてデバイスが適切に使用され、生検領域の十分な止血が得られ、手術時間が短縮されたことを示しています。

この研究にはいくつかの制限があります。 まず、最終的なサンプル サイズは、同じ方法で 70% で再計算すると、当初の予想よりも低い統計検出力を示しました。 理想的な検出力ではありませんが、この事実は、現実に存在する可能性のある統計的に有意な差異 (タイプ 2 の誤差) が見つからないことに寄与するため、サンプルで見つかった差異は自信を持って解釈できることがわかります。 さらに、実験室ベースの生化学的変化は、本研究では評価されませんでした。

切開を使用しない肝生検手順のオプションであるため、このデバイスは低侵襲手術器具の安全かつ効果的な特性を満たしており、この目的に使用できます。 この研究で示されているこの手法の最大の有用性は、経皮的肝生検を行うことが禁忌である患者（腹水、肥満、血小板減少症、血液疾患、門脈圧亢進症）に対するものである。 これは、ミニ腹腔鏡検査の実行に対するこの装置の可能性を反映しており、将来の研究では、腎生検や卵巣生検、腹膜癌腫症の場合など、他の処置での使用が支持される可能性があります。

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

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報告するものはありません。

ウニクリストゥス大学センター。 フォルタレザ、フォルタレザ、CE、ブラジル

アレクサンドラ・マノ・アルメイダ、パウロ・ゴベルラーニオ・デ・バロス・シルバ、ルイス・ピレス・デ・メロ・フィーリョ、グレイドソン・セザール・デ・オリベイラ・ボルヘス

米国マサチューセッツ州ボストン、ハーバード大学THチャン公衆衛生大学院国際保健人口学科

アレクサンドル・リマ・ロシャ兄弟

セアラ連邦大学地域保健学部、フォルタレザ、CE、ブラジル

エルマノ・アレクサンドル・リマ・ロッシャ & デビッド・アウグスト・バティスタ・サ・アラウーホ

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著者の貢献は次のとおりです。AMA、HALR、DABSA、PGBS、LPMF、および GCOB は、構想と設計、および関連する知的内容に対する原稿の批判的な改訂に多大な貢献をしました。 すべての著者は、提出された最終原稿を承認し、作業のあらゆる側面について責任を負うことに同意します。

アレクサンドル・リマ・ロシャ兄弟への手紙。

研究への参加に同意したすべての患者は、自由なインフォームドコンセントフォームに署名し、研究の条件と目的について事前に知らされていました。 彼ら全員は、身体的または精神的な完全性を傷つけることなく、いつでも自由に研究から撤退することができました。 ブラジル国家研究倫理委員会 (CONEPE) は、2012 年の CNS 決議番号 466 および 2013 年の CNS 運用基準番号 001 で定義された帰属に従い、意見番号 3.515.278 および CAAE-01152918.9.0000.5049 に基づいて研究プロジェクトを承認しました。 著者らは、すべての方法が関連するガイドラインおよび規制に従って実行されたことを確認しています。 2023 年 2 月 2 日に試用番号 RBR-4n6rqyj で登録されました。

適用できない。

著者らは競合する利害関係を宣言していません。

シュプリンガー ネイチャーは、発行された地図および所属機関における管轄権の主張に関して中立を保ちます。

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転載と許可

アルメイダ、AM、ロシャ、HAL、アラウージョ、DABS 他低侵襲デバイスを使用したビデオ支援肝生検技術の開発と検証。 BMC Gastroenterol 23、120 (2023)。 https://doi.org/10.1186/s12876-023-02740-4

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受信日: 2022 年 5 月 5 日

受理日: 2023 年 3 月 22 日

公開日: 2023 年 4 月 11 日

DOI: https://doi.org/10.1186/s12876-023-02740-4

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